ベドリズマブ（ENTYVIO®）皮下注射製剤の治験における安全性および有効性データを発表
武田薬品工業株式会社は成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者におけるVISIBLE OLE試験の中間解析結果より、長期投与時の安全性および有効性が持続されたことを発表しました。ENTYVIO®は中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎またはクローン病の維持療法として静脈内投与および皮下投与の両製剤で欧州で承認を得ています。
VISIBLE OLE試験に参加した潰瘍性大腸炎の中間解析データより、2年間のベドリズマブ皮下注射製剤による維持療法後の長期安全性データは、既に報じられているベドリズマブの安全性プロファイルと一致していたとのことです。さらに同試験の臨床的有効性の評価項目である臨床的寛解およびステロイドフリーでの臨床的寛解が得られた患者の割合より、治療による継続的な臨床的効果が確認されました。
