ネランドミラストによる特発性肺線維症（IPF）および進行性肺線維症（PPF）の生存期間を大幅に延長する可能性を示唆
独ベーリンガーインゲルハイム社は6月18日、特発性肺線維症（IPF）および進行性肺線維症（PPF）の治療薬である経口薬のネランドミラストについて、新たな解析結果を発表しました。
特発性肺線維症（IPF）と進行性肺線維症（PPF）は、肺の線維化が進行して不可逆的となり、呼吸機能が低下していく病気です。全世界に約920万人の患者さんがいると推定されており、約半数の患者さんが診断から5年以内に死亡する致死的な病気として知られています。
ネランドミラストは、抗線維化・免疫調整作用を有する、経口のホスホジエステラーゼ（PDE）4Bに対する選択性の高い阻害剤です。特発性肺線維症（IPF）と進行性肺線維症（PPF）の治療薬として、米国、中国、アラブ首長国連邦（UAE）、日本で承認されています。
第3相臨床試験のデータに基づく長期生存予測モデルの解析によると、ネランドミラストは未治療の患者さんと比較して、特発性肺線維症（IPF）の成人患者さんで最大5.4年、進行性肺線維症（PPF）の成人患者さんで最大3.3年の生存期間を延長する可能性が示唆されています。これらの結果は、ATS 2026とEULAR 2026の国際会議において発表されました。
解析の詳細によると、特発性肺線維症（IPF）の患者さんにおいてネランドミラスト単独投与群の生存期間の中央値は9.1年となり、未治療群の3.7年と比べて2倍以上に延びました。進行性肺線維症（PPF）の患者さんにおいても、単独投与群の生存期間の中央値が7.2年となり、未治療群の3.9年を大きく上回っています。既存の治療薬に追加投与した場合でも、それぞれ生存期間の中央値が延長する結果が示されました。
南カリフォルニア大学ケック医学校（ロサンゼルス）の臨床医学教授であるToby Maher博士（M.D.、Ph.D.）は、「ネランドミラストは、IPFやPPFの患者さんの予後に変化をもたらす可能性があると期待しています。臨床現場において、努力肺活量（FVC）低下を遅らせることは、IPFやPPFの患者さんの生存予後を改善するための重要な前提条件であると考えられています。FIBRONEER™試験のデータと、それに基づく生存期間に関するモデル解析は、臨床的に意義のある改善を示唆するとともに、ネランドミラストがFVC低下を遅らせることのみならず、患者さんの生命予後改善にも寄与する可能性を示しています」と述べています。
また、ベーリンガーインゲルハイムのチーフメディカルオフィサー兼グローバルメディスン事業ヘッドのLykke Hinsch Gylvinは、「IPFとPPFは患者さんの生命予後にかかわる重大な疾患です。また、副作用の負担によって多くの患者さんが治療を断念せざるを得ず、持続的に得られるはずの治療効果が制限されてきました。患者さんにとって忍容性があり、有効で安全な治療選択肢は、持続的で長期的な治療を支えられる可能性を示しています。ネランドミラストは、この大きな第一歩と言えます。ネランドミラストにより患者さんが長く治療を継続でき、さらに生存期間の延長が期待されることで、患者さんにとって大切なこと―大切な人とのかけがえのない時間を実感できる可能性があります」と述べています。
