副甲状腺機能低下症治療薬ヨビパス皮下注ペンの販売を開始
帝人ファーマ株式会社は11月6日、副甲状腺機能低下症治療薬「ヨビパス皮下注 168μg ペン、294μg ペン、420μg ペン（一般名：パロペグテリパラチド）」の販売を開始したと発表しました。
副甲状腺機能低下症（指定難病235）は、体内のカルシウムとリン酸のバランスを調整する副甲状腺ホルモン（PTH）が不足することで引き起こされる内分泌疾患です。現在の治療法では、血中カルシウム濃度を維持するために、活性型ビタミンD製剤やカルシウム製剤が使用されていますが、一部の患者さんでは最適な血中カルシウム濃度の維持や症状のコントロールが難しい場合があることが課題でした。また、これらの治療により、高カルシウム血症や腎機能障害などを引き起こす可能性もあるため、血中のPTH濃度を24時間にわたり生理的な範囲で維持できる新たな治療薬が求められていました。
副甲状腺機能低下症の患者さんに1日1回皮下投与することで、血中PTH濃度を24時間にわたり生理学的範囲で維持できる日本初の薬剤です。同剤は、帝人ファーマが国内における製造販売ライセンスをデンマークのアセンディス・ファーマ社から取得し、開発を進めてきました。2025年8月に厚生労働省より製造販売承認を取得した後、同年10月に薬価収載され、今回販売を開始しました。
なお、同剤は成人を対象とした副甲状腺機能低下症治療薬として、すでに米国、EU、EEA、および英国において、アセンディス・ファーマ社によりが承認を取得しています。
帝人ファーマはプレスリリースにて、「より支えを必要とする患者、家族、地域社会の課題を解決する会社となることを長期ビジョンとして掲げ、希少疾患や難病領域への取り組みに注力しています。今後は、在宅医療で培ってきた事業基盤に加え、医薬品と医療機器を組み合わせることで、誰もが住み慣れた自宅で安心して治療を継続できる新たな価値の提供を推進し、患者さんが必要とする治療（医薬品・医療機器）の普及に貢献することを目指します」と述べています。
