【武田薬品工業】中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人における維持療法に対するベドリズマブ皮下注射製剤に対する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの肯定的見解について
・承認された場合、腸管選択的生物学的製剤であるベドリズマブが、欧州の患者により多くの治療法選択肢を提供
・承認推奨により、ベドリズマブが潰瘍性大腸炎またはクローン病患者に対する静脈内注射および皮下注射製剤いずれも有する唯一の維持療法治療薬となることへ一歩前進
当社は、このたび、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会(CHMP)が、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎(UC)またはクローン病(CD)の成人患者を対象とした維持療法に対して、腸管選択的生物学的製剤であるベドリズマブの皮下注射製(SC)の承認を推奨しましたのでお知らせします。当社は、ベドリズマブの皮下投与において、プレフィルドシリンジ製剤およびペン製剤の両方を申請しています。