【武田薬品工業】成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関するベドリズマブ(ENTYVIO®)の皮下注射製剤について、米国食品医薬品局(FDA)より審査完了報告通知を受領
- 今回の結果は、2014年の承認以降米国で15万人以上の患者さんに用いられているベドリズマブ静注製剤には影響なし
当社は、このたび、米国において、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎における維持療法としてのベドリズマブ (Entyvio®)の皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請に関し、米国食品医薬品局(FDA)から審査完了報告通知を受領しましたのでお知らせします。