慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）のカテーテル治療「BPA」、症例数だけでは安全性を評価できない可能性
順天堂大学と日本心血管インターベンション治療学会（CVIT）の研究グループは11月1日、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）に対するカテーテル治療であるバルーン肺動脈形成術（BPA）について、施設・術者それぞれのBPA件数とカテーテル治療関連合併症の関係を全国レジストリーで検証したと発表しました。
慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH、指定難病88）は、肺動脈に固まった血栓が残ることで肺血管抵抗が上昇し、息切れなどを起こす疾患です。根治的治療として、肺動脈血栓内膜摘除術が用いられますが、病変部位や患者さんの状態などにより手術が適さない場合があります。バルーン肺動脈形成術（BPA）は、血栓で狭窄・閉塞した血管をバルーンで広げるカテーテル治療です。一般に難易度の高い治療では症例数が多いほど成績が良好とされますが、BPAにおける症例数と安全性の関係は十分に分かっていませんでした。
今回、研究グループは、全国レジストリーに2021年から2024年に登録された5,403件のBPA症例を解析しました。その結果、751件（13.9％）で合併症が報告されましたが、カテーテル治療関連死亡3件、人工呼吸管理6件、ECMO使用7件と重篤なものは稀でした。過去3年間のBPA件数に基づく主解析では、150件以上の施設で合併症発生のオッズ比が高かった一方、術者の件数には独立した関連はみられがありませんでした。さらに、施設と術者の件数を同一モデルで調整した解析では、施設・術者のいずれも独立した関連は認められませんでした。
以上の研究成果により、BPAの安全性は症例数のみでは評価できない可能性が示されました。安全性を正しく評価するには、症例数だけでなく、病変の難易度や治療戦略、多職種によるチーム体制なども含めた総合的な評価が必要とされています。
なお、同研究の成果は、米国心臓病学会誌「JACC: Advances」オンライン版に10⽉31⽇付で掲載されました。
