中等症から重症の活動期クローン病治療薬オンボー皮下注200mgオートインジェクターおよびオンボー皮下注200mgシリンジが新発売
日本イーライリリー株式会社と持田製薬株式会社は5月21日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「オンボー皮下注200mgオートインジェクター」（2025年6月23日発売）、「オンボー皮下注200mgシリンジ」（2025年8月中旬発売）［一般名：ミリキズマブ（遺伝子組換え）］について、薬価基準に収載されたことを受け、新発売すると発表しました。
オンボーは、腸管の炎症に関与するサイトカインであるIL-23のp19サブユニットを標的とすることで、消化管内の炎症を軽減するヒト化IgG4モノクローナル抗体です。
オンボー皮下注製剤は、中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果としています。ミリキズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤による治療終了4週後から、通常、成人にはミリキズマブ（遺伝子組換え）として1回300mgを4週間隔で皮下投与します。オンボー皮下注200mgオートインジェクターは2025年6月23日に発売され、オンボー皮下注200mgシリンジは2025年8月中旬に発売予定です。
クローン病（指定難病96）は、主に若年者に発症し、小腸や大腸を中心に浮腫や潰瘍を生じる原因不明の炎症性疾患です。腹痛、下痢、疲労、発熱、体重減少、貧血、再発性瘻孔、便意切迫感など様々な症状や合併症を伴い、QOL（生活の質）の低下に関わっています。
日本イーライリリーの自己免疫事業本部長ロータス・モールブリス氏はプレスリリースにて、「オンボー200mg皮下注製剤が薬価収載されたことを大変うれしく思います。これは、クローン病の患者さんそれぞれに、ご自身の生活スタイルに合わせられる治療選択肢を、新たな革新的医薬品として提供することを意味します。私たちは製薬会社として、慢性炎症性疾患を抱える人のより豊かな人生の実現のため、引き続き科学の力で貢献してまいります」と述べています。
また、持田製薬の執行役員医薬営業本部長宮嶋謙二氏は、「オンボー皮下注200mgオートインジェクター、オンボー皮下注200mgシリンジの発売により、クローン病患者さんの治療における選択肢のひとつとして、オンボーが役に立てることを大変嬉しく思います。医療関係者の皆様への適切な情報提供に取り組み、患者さんのQOL向上に貢献してまいります」と述べています。
なお、オンボーは国内において、日本イーライリリーが製品供給を担当し、持田製薬が流通・販売、および情報提供活動を担っています。
