てんかん重積状態治療剤「ブコラム🄬口腔溶液」国内での発売を開始
武田薬品工業株式会社は2020年12月10日、てんかん重積状態治療剤として「ブコラム®口腔用液」(一般名:ミダゾラム)の販売を開始しました。医師の指導のもとで医療機関の外でも投与可能となり、自宅など投与できる環境が広がりました。
今回の承認は、18歳未満のけいれん性てんかん重積状態を発症した患者に対しブコラムを頬粘膜投与した2つの臨床試験の結果に基づいて行われました。ブコラムはてんかん重積状態に対する初めての頬粘膜投与製剤です。ブコラムに含まれる有効性であるミタゾラムは睡眠や鎮静、抗不安、抗けいれん作用があり、さらに即効性があることからてんかん重積状態に対する治療薬として静脈投与製剤が承認されていました。ブコラムは本年2月13日に厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されました。