【米】好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療剤NS-229、FDAよりファストトラック指定を受理
日本新薬株式会社は9月9日、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）の治療剤「NS-229」について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたと発表しました。
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（指定難病45、EGPA）は「チャーグ・ストラウス症候群」とも呼ばれる希少な自己免疫疾患です。この疾患は、中小血管に好酸球性の炎症を引き起こし、その結果、肺、副鼻腔、末梢神経、皮膚、腎臓など、多臓器にわたって障害を引き起こすことがあります。通常、気管支喘息やアレルギー性鼻炎の症状が先行して現れることが知られていますが、その原因はまだ不明です。
NS-229は、日本新薬が独自に開発したJAK1選択的阻害剤です。同剤は、T細胞、B細胞、好酸球などの免疫細胞の過剰な活性化を抑制することにより、組織への損傷を軽減し、EGPAの様々な症状を抑える効果が期待されています。
現在、NS-229の国際共同第II相試験は、日本新薬および同社の米国子会社であるNS Pharma社が、北米、欧州、日本において実施中です。
日本新薬はプレスリリースにて、「難病･希少疾患治療剤の開発に使命感を持って取り組んでおり、EGPAでお困りの患者さんに本剤を一日でも早くお届けできるよう、今後も一層の努力を続けて参ります」と述べています。
