1. HOME
  2. 特集
  3. 【PCRD²】全身性エリテマトーデス患者由来末梢血細胞のフローサイトメトリー法による解析

SPECIAL

【PCRD²】全身性エリテマトーデス患者由来末梢血細胞のフローサイトメトリー法による解析

本研究は協和キリン株式会社が行う全身性エリテマトーデスを対象とした病態解析のための研究です。研究用に血液を提供してくださる患者さんを募集しています。皆様のご協力をお願い致します。

参加条件確認のためのアンケートに回答する

研究概要

研究名称:全身性エリテマトーデス患者由来末梢血細胞のフローサイトメトリー法による解析
対象疾患:全身性エリテマトーデス(SLE)
研究責任者:協和キリン株式会社

研究の目的・意義・予測される研究の成果など

全身性エリテマトーデス(SLE)は多くの病因が重なって発症する病気であり、患者さんそれぞれの病気の状態(関節が痛い、倦怠感が強い、副作用に困っている、等)と治療を要する点は異なります。本研究は、SLE患者さんの血液を用いて、それぞれの症状と関連すると考えられる特定の細胞群を解析し、新薬候補品の評価法を確立することを目的としています。本研究で得られる患者さんの個々の情報や血液を用いることで、SLEの患者さんの状態それぞれに適した薬剤を生み出し、より早く使っていただくことができると考えています。

患者さんから提供いただきたい検体等の種類・情報の項目

・健康診断で採血する量と同じくらいの血液(10ccほど)
・患者さんの背景情報(発症時期や現在のSLEの状態)や治療状況(現在使用されているお薬について)

研究方法

医療法人社団知正会 東京センタークリニック(以下、医療機関)でSLE患者様の新鮮血を採取して、協和キリン株式会社で特定の末梢血細胞群を検出、解析を行います。本研究は、採血を伴う来院が2回あります。最初の来院で感染症検査を実施し、陰性の方に、2回目の来院をお願いします。

今回の研究に参加いただける方の条件

・日本に在住する日本人
・20歳以上の男女
・全身性エリテマトーデスに罹患しており、SLEDAIスコアが4以上の方
・直近1年半以内に作成された臨床調査個人票の写しを持参していただける方(SLEDAIスコアの確認のため)
・検体採取会場である東京センタークリニック(最寄り:東京駅)への来院が可能な方

研究への参加の流れ

①以下の申込フォームより参加される方の情報を入力し、実施予定日の中から参加可能な日程をお選びください。

参加条件確認のためのアンケートに回答する

※定員となり次第募集は終了させていただきます。
※参加希望者の申し込み状況により全ての方にご参加いただけない場合がございます。
※お申込みの際に頂いた個人情報は厳密に管理され本試験の連絡以外の目的で使用されることはございません。
難病・希少疾患情報サイトRareS.(レアズ)を運営管理する3Hクリニカルトライアル株式会社の個人情報保護方針はこちらをご確認ください。

②お申込みいただいた日程の中から調整し、RareS.(レアズ)事務局よりご登録いただいたアドレス宛に予約完了メールをお送りします。
迷惑メールの対策などでドメイン指定を行っている場合、メールが受信できない場合がございます。「info@raresnet.com」の受信設定をしてください。

③<Visit1(研究1日目)>医師による診察と問診、感染症検査のための採血を行います。
当日は、今回の対象疾患に罹患していることの確認のため直近1年半以内に作成された臨床調査個人票の写しをお持ちください。忘れてしまった場合はご参加をお断りさせていただく場合がございます。予めご了承ください。
【実施内容】
所要時間:1時間程度
・医師の診察・問診(疾患に関する調査):皮膚症状の確認のため皮膚所見の写真を撮らせていただきます。
・感染症検査のための採血(約10ml)

④<Visit2(研究2日目)>感染症に罹患していないことが確認された方は研究用試料として約10mlの採血を行い終了です。
※Visit1の際に受けていただいた感染症検査の結果、陽性項目があった方はご参加いただけません。検査結果は検査を行う医療機関よりご連絡させていただきます。
※午前中の来院をお願いします。

費用負担

本研究への参加に当たり行われる全ての検査において、参加される患者さんにお支払いいただく費用は発生しません。
また、参加いただいた方へは交通費や時間的拘束に対する負担軽減のためにVisit1(研究1日目)で¥10,000、Visit2(研究2日目)で¥10,000円を医療機関にてお渡しします。

検体等の使用への同意の撤回について

今回の研究をやめたい時は、いつでも研究を中止していただくことが出来ます。その場合は、いただいた血液などのサンプルは破棄し、皆さんの情報や研究で分析した結果も全て破棄いたします。研究の同意を撤回されて中止されても、皆さんの不利益になる事は一切ありません。
ただし、今回の研究の成果や、最新の研究情報のフィードバックは出来なくなる事をご了承ください。

PCRD2とは

PCRD2は、国立大学法人東京大学と、RareS.(レアズ)を運営する3Hホールディングス株式会社が共同で行う患者さん中心の医薬品開発の推進を目的とした「患者中心主義に基づく希少疾患研究開発プログラム(Patient Centricity in Rare Disease R&D Program 略称:PCRD2 )」です。(詳しくはこちら)

お問い合わせ

本研究に関することは下記の電話番号またはメールアドレスまでお問い合わせください。

難病・希少疾患情報サイト RareS.(レアズ) 運営事務局
・電話番号:0120-330-800(平日:10:00~18:00)
・メールアドレス:info@raresnet.com
※ お問合せの際は『SLEの方を対象とした協和キリンの研究について』とお伝えください。

お名前※
メールアドレス※
お問い合わせ項目
お問い合わせ詳細※

3Hグループ 個人情報保護方針


3Hグループは、ライフサイエンス関連のサービス事業を運営している。この事業推進に伴い、会員様並びに各種コンテンツ等のサービスをご利用いただいている個人、お取引先、及びその他関係各社、全ての方々(利用者様※)からお預かりする個人情報には、健康情報を始め、多くの機微な個人情報が含まれている。
3Hグループは、これらの個人情報が元来利用者様ご本人のものであることを理解し、またそれらの情報を取扱わせていただくことで事業活動が成り立っていることを深く認識し、グループ全社をあげて個人情報保護活動に取り組むため、「3Hグループ個人情報保護方針」を以下に定め、実践する。
※利用者様には、代諾者様(例:未成年の親、疾患などにより同意の能力がない本人に代わって本人の利益を図りうるご家族等)が代理で登録した方も含まれます。

・3Hグループは、ライフサイエンス関連サービスの実施にあたり、個人情報を取り扱う際、適切かつ適法な取得を行う。個人情報の利用及び提供にあたり、取扱い手順及びそれらの目的外利用阻止のための監視ルールを遵守する。
・3Hグループは、個人情報に関する法令及び国が定める指針、その他の特定した規範について、全役員・社員が常に参照可能な措置をとる。それらの法令・指針の改正についても、常に最新状態に維持し、これを遵守する。
・3Hグループは、適切なリスク分析や安全対策を計画的・定期的に実施し、適切な安全対策措置を講じる。また、個人情報の漏洩、滅失又は毀損などの防止及び是正のために必要な措置を講じる。
・3Hグループは、個人情報保護マネジメントシステムを構築し、その実施、維持、継続的な改善を行う。
・3Hグループは、個人情報保護方針についてのお問い合わせ並びに個人情報に関する苦情及びご相談に対応するため、「個人情報相談窓口」を各社に設置する。

なお、3Hグループは、3Hホールディングス株式会社、3Hメディソリューション株式会社、3Hクリニカルトライアル株式会社、3H CTS株式会社で構成されている。

<個人情報に関するお問合せ・苦情受付窓口>
3Hクリニカルトライアル株式会社 個人情報相談窓口

住 所:東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
TEL(03)5928-0929

制定日:2019年  4月 22日
3Hクリニカルトライアル株式会社
代表取締役 滝澤 宏隆


たいせつにしますプライバシー(Pマーク:10861880)

プライバシーマーク付与認定事業者:株式会社クリニカル・トライアル
認定年月日:平成21年6月25日
登録番号:第10861880(06)号
審査認定機関:一般財団法人日本情報経済社会推進協会(JIPDEC)

個人情報の取扱いについて

3Hクリニカルトライアル株式会社の個人情報の取扱いについて、以下の通りご説明申し上げます。

a)事業者の名称

3Hクリニカルトライアル株式会社

b)個人情報保護管理者

1. (職名)情報システム統括
2. (連絡先)
東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
3Hクリニカルトライアル株式会社 個人情報相談窓口
TEL(03)5928-0929 FAX(03)5928-0982 (受付時間:平日10:00〜16:00)
e-mail: アドレス

c)個人情報の利用目的

3Hクリニカルトライアル株式会社(以下「当社」という)は、取得・保有する個人情報の利用にあたり、以下のとおり利用目的を定め、その範囲内で個人情報を取り扱います。

  • 1.WEBサイトの運営管理(メールマガジン配信も含める。)
  • 2.臨床試験(臨床研究等含む)参加者募集及び管理
    利用者様から提供された連絡先(電話・郵送・e-mail・FAX)により実施
  • 3. ライフサイエンス関連サービスの提供
    利用者様から提供された連絡先(電話・郵送・e-mail・FAX)により実施
  • 4.利用者様からのお問合せ・ご要望への対応
  • 5.アンケートによる調査
  • 6.3Hグループ以外の企業や団体の商品・サービス等の利用者様に有益と思われる情報のご案内
  • 7. ライフサイエンス関連サービスにおける品質管理・品質向上のための電話録音
  • 8.お取引先から委託された業務の遂行採用活動、雇用・退職手続き等の人事管理



d )共同利用について

3Hグループ(詳細は下表の「範囲」に同じ)は、「人の健康と幸せをつなぐライフサイエンスカンパニー」として総合的なサービスを提供するため、下表の範囲内で必要な場合に限り、個人情報の共同利用を行います。
共同利用にあたっては、個人情報の保護に関する法律(個人情報保護法)その他の関係法令等を遵守し、個人情報を取り扱います。下表以外の項目を共同利用する場合は、別途利用者様から提供された連絡先に対する通知またはウェブサイト等で公表いたします。

ライフサイエンス関連サービス情報 営業活動情報 従業員情報
利用目的 グループにおけるライフサイエンス関連サービス遂行のため グループの事業活動における各種ご案内やお問合せ対応のため グループにおける経営情報管理のため
取得方法 本人からWEB・電話・書面(メール、FAXも含む)にて直接取得する。 名刺交換、セミナー・展示会等のイベントを通してご本人から直接書面(メール、FAXも含む)にて取得する。 従業者から人事管理システム・書面(メール、FAXを含む)にて直接取得する。
項目 氏名、連絡先(住所、電話番号、Fax番号、メールアドレス)、疾患名・症状・臨床検査値・ご使用薬剤・通院状況等の履歴、試験等の参加履歴、お問合せやご依頼・ご要望の内容等 氏名、所属先名称、連絡先(住所、電話番号、Fax番号、メールアドレス)等 氏名、連絡先(住所、電話番号、Fax番号、メールアドレス)、健康診断結果等、従業員管理に必要な項目
責任者 3Hクリニカルトライアル株式会社
(生活向上ケアセンター運営グループ)
3Hメディソリューション株式会社
(グループ営業統括)
3Hホールディングス株式会社
(グループ人事・総務サービスグループ)
範囲 3Hグループ
3Hホールディングス株式会社
3Hメディソリューション株式会社
3Hクリニカルトライアル株式会社
3H CTS株式会社

e )個人情報の第三者提供について

当社は、以下の場合利用者様よりお預かりした個人情報(氏名、住所、健康情報等)を当社管理システム等により第三者提供を行います。
1. 利用者様が臨床試験(臨床研究等含む)及びライフサイエンス関連サービスへの参加を申し込む場合
[提供先]
・当該臨床試験を実施する医療機関、治験施設支援機関、大学、各種研究機関等
・個人情報の取り扱いに関する契約を締結している企業、各種研究機関等
2. 利用者様が保険商品について申し込みを検討する場合
[提供先]
・個人情報の取り扱いに関する契約を締結している企業、団体等

上記以外、法令による場合、人命、身体の保護のために必要な場合であって、利用者様の同意を得ることが困難である場合以外、利用者様の同意を得ずに第三者への提供は行いません。

f )個人情報の取扱いの委託について

当社は、個人情報の利用目的の範囲内で、個人情報の取扱いを外部に委託する場合があります。
委託を行う場合は、厳密な委託先評価によって、個人情報の保護水準を十分に満たしている委託先を選定し、必要かつ適切な監督を行います。
これらの委託先は、契約によってその保護水準を担保します。

g )ライフサイエンス関連サービス参加時に測定された採血等の検査データについて

当社は、利用者様の健康情報として、前述(e-1)の提供先から報告を受ける場合があります。

h )開示対象個人情報に関する利用目的の通知、開示、訂正、追加または削除並びに利用または提供の拒否権の求めに応じる窓口について

<開示対象個人情報に関する窓口>
1. 3Hクリニカルトライアル株式会社 個人情報相談窓口
住 所:東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
TEL:(03)5928-0929 FAX(03)5928-0982
e-mail:アドレス
(受付時間 : 平日10 : 00~16 : 00)

2. 当社の認定個人情報保護団体(苦情解決窓口)
名 称:一般財団法人日本情報経済社会推進協会  個人情報保護苦情相談室
住 所:〒106-0032 東京都港区六本木1-9-9 六本木ファーストビル内
TEL:03-5860-7565 フリーダイヤル:0120-700-779
(受付時間:平日9:30~12:00、13:00~16:30)

<開示対象個人情報の利用目的の通知、開示の際の事務手数料>
書面による開示を希望される場合、当社規定により¥1,000/件の手数料をご請求させていただきます。

<当社の開示対象個人情報>

  • 1. 利用者様に関する個人情報
  • 2. 当社メール情報配信サービス登録者に関する個人情報
  • 3. ライフサイエンス関連サービスの際に取得した利用者様及び代諾者様の個人情報
  • 4.通話音声記録

<開示対象個人情報の利用目的>

  • 1. 利用者様管理のため
  • 2. サイト、業務の運営管理のため
  • 3. 当社ホームページ、電話・e-mail・FAX等からのお問い合わせ対応のため
  • 4. 採用の可否の決定
  • 5. 当社サービスの品質管理・品質向上のため

i)利用者様が個人情報を与えることの任意性及び当該情報を与えなかった場合について
当社への個人情報のご提供は、任意です。但し、臨床試験(治験・臨床試験・臨床研究等)、ライフサイエンス関連サービス業務、採用活動、雇用管理に於いて必要な個人情報のご提供をいただけない場合は、利用者様に対して適切なご対応が出来ない場合がございます。

j)利用者様が容易に認識できない方法での個人情報の取得について
当社サービスの利用者様が当社WEBページを閲覧した際や、当社発行のHTML形式のメールマガジンを閲覧した場合などに、利用者様に関する匿名情報(IPアドレス、サイト滞在時間、どのページが読まれたか等の情報)がWEBサーバーに自動的に記録されます。この情報は以下の目的のために利用されます。

  • 1.サーバーで発生した問題の原因を突き止め、解決するため
  • 2.サイト管理のため
  • 3.メールマガジンの購読率調査および関連するコンテンツ管理のため

利用者様が当社に個人を特定できる情報を提供しない限り、この情報のみを使用して当社が利用者様個人を特定することはできません。なお、当社はこうした匿名情報を取得・取得しやすくするために、たとえば、極めてサイズの小さな透明画像をWEBページに埋め込んで利用することがあります。

k)特定の機微な個人情報の取得、利用、提供について

当社は、個人情報の利用目的に必要な範囲内で、利用者様の身体・健康情報、病歴、服薬状況、生活習慣等、必要な個人情報の取得、利用、提供をさせていただきます。

l )改訂について
当社は、個人情報保護活動において、「個人情報の取扱いについて」を適宜見直し、継続的な改善に取り組んでまいります。そのため、「個人情報の取扱いについて」の内容を予告なく改訂させていただくことがあります。なお、2019年4月22日付で、グループ会社へ体制を移行し、あわせて事業会社としての商号を変更したことにより、制定日を新たにいたしました。

制定日:2019年4月22日

以上