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関節リウマチの新薬ABT-494の治験を受ける前に知っておきたい7つのこと

タグ:関節リウマチ
2016年12月31日
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関節リウマチの新薬ABT-494とは

自己免疫、遺伝、喫煙など複数の因子が発症と関係していると考えられている病気が関節リウマチです。関節リウマチの症状は痛みを伴う関節の腫れ、こわばりなどで、症状が進行すると関節変形、関節破壊を発症します。 関節リウマチは命に関わる症状を発症させる病気ではありませんが、他の免疫疾患、または合併症を併発することで命を落とす危険性はあります。 ですので、癌と同じくらいに日進月歩でその治療方法の開発が進められているのです。 関節リウマチの治療は1999年に国内発売されたメトトレキサートの登場で劇的に変わりました。メトトレキサートは2017年現在においても世界で最も使われる抗リウマチ薬の第一選択薬です。安価で経口薬である手軽さから、関節リウマチの治療には欠かせない存在です。 しかし、骨髄抑制、慢性肝疾患などを合併している患者さんはメトトレキサート製剤が使いにくく、またメトトレキサートでは効果が不十分な患者さんも存在します。 そんな患者さんのためにメトトレキサートとは別の作用機序を持つエタネルセプト、アダリムマブなどの生物学的製剤、トファシチニブ、 ABT-494 などのJAK(ヤーヌスキナーゼ)阻害剤が次々と開発されています。ABT-494はトファシチニブと同じ作用機序ではありますが、JAKファミリーの中でも特にJAK1を選択的に阻害するために、その有効性が高いと考えられています。 また、同じ経口薬でありながら、1日1回服用するだけでその効果が持続することから、服用コンプライアンスの高い新薬として期待されています。

ABT-494の添付文書情報(仮)

製品名

未定

一般名

未定(ABT-494)

用法用量

未定(ABT-494として1日1回経口投与する)

効能効果

未定(既存治療で効果不十分な関節リウマチ)

主な副作用

頭痛、悪心、上気道感染、尿路感染

製造承認日

未定

ABT-494の作用機序

ABT-494 ABT-494は1日1回の経口薬です。関節リウマチの原因と考えられているJAK依存性サイトカインの中でも、JAK1を選択的に阻害剤します。

ABT-494の最新文献

・2016年12月 1)A Phase IIb Study of ABT‐494, a Selective JAK‐1 Inhibitor, in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Anti–Tumor Necrosis Factor Therapy 抗腫瘍壊死因子製剤(抗TNF製剤)もしくはメトトレキサート(MTX)による前治療で効果が不十分であった関節リウマチ患者さんに対して、ABT-494を 3、6,12、18mgを1日2回経口投与する群と、プラセボを投与する群で比較してその有効性(ACR20)を検証した試験

ABT-494の口コミ

医師のコメント

その他医療関係者のコメント

ABT-494の治験情報

1)A Study Comparing ABT-494 Monotherapy to Methotrexate (MTX) Monotherapy in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to MTX (SELECT-MONOTHERAPY)

治験の概要

メトトレキサート(MTX)効果十分の中等度から重度の関節リウマチ患者さんに対して、ABT-494単剤投与する群と、メトトレキサート(MTX)単剤を投与する群で、その有効性(ACR20)を比較検証する治験

治験の期限

2020年8月 2)A Study to Compare ABT-494 to Placebo in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are on a Stable Dose of Conventional Synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (csDMARDs) and Have an Inadequate Response to csDMARDs

治験の概要

従来型抗リウマチ薬(csDMARD)効果十分の中等度から重度の関節リウマチ患者さんに対して、ABT-494単剤投与する群と、プラセボを投与する群で、その有効性(ACR20)を比較検証する治験

治験の期限

2020年8月

参考資料

1)関節リウマチ診療ガイドライン2014 2)アッヴィプレスリリース
タグ:関節リウマチ

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