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先駆け審査指定制度 見えてきた承認の道筋と課題 - AnswersNews

タグ:結節性硬化症
2018年04月05日 07時
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先駆け審査指定制度 見えてきた承認の道筋と課題 - AnswersNews


申請から承認までの期間は、ゾフルーザが約4カ月、3月に承認されたノーベルファーマの結節性硬化症に伴う皮膚病変治療薬「ラパリムスゲル」(シロリムス)が約5カ月。医療機器(6品目が指定)では、ノーベルファーマの「チタンブリッジ」(甲状軟骨固定用器具)が昨年12月、申請から5カ月半で承認を取得しています ...


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引用元:AnswersNews
タグ:結節性硬化症

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