この治験は、天疱瘡の患者さんを対象とした新しいお薬の治験です。
ステロイド治療で十分な効果が得られない天疱瘡の患者さんに、新しいお薬を服用いただきます。
今後の治療の選択肢の1つとしてこの治験をご検討いただけますと幸いです。

この治験への参加をご希望される場合、以下の参加条件などをご確認の上で「参加条件確認のためのアンケートに回答する。」のボタンよりお申し込みください。ご不明な点がございましたら、レアズまでお問い合わせください。

「お薬の候補」がお薬として国（厚生労働省）に承認を受けるために、または既にあるお薬を「新しい使い方」で使えるようになるために、有効性や安全性を確認する臨床試験を治験といいます。 治験で使用されるお薬を「治験薬」といいます。治験薬は研究段階のものであることから、期待される利益が得られない可能性や予想されない副作用が出る可能性があります。 治験への参加は患者さんの自由意思です。治験は理由に関係なく、いつでもやめることができます。また、治験を途中でやめた場合でも患者さんが不利益を受けることはありません。

治験の期間は、治験薬を服用する前の期間（最大2週間）と治験薬を服用する期間（52週）までとなっています。また、治験の継続を希望される場合は、お薬として承認を受けるまで、新しいお薬を服用することもできます。

今回の治験は、プラセボ（偽薬）を使用して新しいお薬の有効性と安全性を比較する試験です。新しいお薬とプラセボのどちらを服用するかは、１：１の確率で無作為（ランダム）に決まります。 ただし、どちらの群に割りふられても、途中で新しいお薬を服用いただくことができます。 また、お薬の効果が不十分な場合は、従来の治療を行うこともできます。詳細については、レアズまでお問い合わせください。

今回の治験薬について

1日1錠を食後に服用していただきます。このお薬は、体内の免疫に関わるリンパ球の一種であるB細胞に存在するブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）という酵素と結合して、BTKの働きを抑制します。 その結果、B細胞が増殖したり、B細胞が抗体を産生したりすることを防ぐと考えられています。
このお薬は、現在、他の疾患（再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫、原発性マクログロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫）の治療薬として承認が得られております。 また、天疱瘡の患者さんを対象とした別の治験も実施中です。

※件名に「天疱瘡の治験について」とご入力ください。
※PCからのメールを拒否設定している場合や、迷惑メール設定をしている方は上記アドレスからのメールを受け取れるよう設定をお願いいたします。

原則として治験に参加している間の治験に関わる検査費用や薬剤費等は、治験を実施している製薬会社が負担します。 さらに、治験に参加される方の交通費等の負担を軽減するために一定額の「負担軽減費」の支払いがあります。 詳しくはRareS.(レアズ)コンタクトセンターにお問い合わせください。

お電話などでお伺いした個人情報は保護されます。 あなたが許可する場合もしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は弊社スタッフ、患者さんの主治医、治験実施施設の主治医のみが共有します。 それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。