治験とは

私たちは、ケガをしたときや病気になったときにお薬を服用するなどの治療を受けています。 この「くすり」が世の中に出るためには、最初に「くすりの候補」となる化合物の性質を調べ、 動物でどのような作用があるかなどを調べます。そして最終的には、健康な人や患者さんの協力を得て、 人の病気の治療に役立つかどうかを確かめる必要があります。
このように、健康な人や患者さんに「くすりの候補」を実際に使っていただいて、人での効果（有効性）や副作用（安全性）について調べ、 国（厚生労働省）から「くすり」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」といい、治験で使われる「くすりの候補」を「治験薬」といいます。 治験は通常の医療とは異なり、研究的な側面があるため、細心の注意を払いながら進めます。そのため、来院回数や検査が増える可能性があります。
また、治験への参加は、参加する方の自由意思に基づいて、人権と安全が最大限に守られなければなりません。 そのため、治験は厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準［GCP：Good Clinical Practice］）に従って行われます。 この基準に従って、治験審査委員会※で審査を行い、この治験の当院での実施が承認されています。

※治験審査委員会：参加される患者さんの人権や安全性などに問題ないかを科学的・倫理的観点などから調査・審議するために設置されており、 医療または臨床試験に関する専門的知識を有する人やこれらの専門以外の人、医療機関と利害関係のない人から構成されています。